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MA成果 | 全球首款!奥泰康助力博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市

MA成果 | 全球首款!奥泰康助力博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市

2026-03-19

引言

MA成果[庆祝] 奥泰康助力博睿康「植入式脑机接口手部运动功能代偿系统」获批上市[烟花] ——系本年度助力获得的第4张三类注册证🌈 ——全球首款侵入式脑机接口[太阳]
MA成果

2026年3月13日,经国家药品监督管理局公示,博睿康医疗科技(上海)有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(国械注准20263120537)获得NMPA批准上市,是全球首款侵入式脑机接口医疗器械奥泰康提供MA解决方案

奥泰康凭借其在高端及创新医疗器械领域深厚经验,以临床需求为导向,为博睿康提供了专业的MA解决方案,每一个环节都严格遵循国家医疗器械临床试验规范,确保试验数据的真实、准确、完整,为该产品的安全有效性验证保驾护航。

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