由奥泰康担任医疗器械临床试验全程服务顾问，杭州依图医疗技术有限公司研发的 “儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件”项目于2021年3月19日获得三类医疗器械注册证，注册证编号：国械注标20213210177。该产品基于儿童手部X射线影像，采用深度学习技术进行骨化中心定位，参照TW3骨龄计算方法进行骨龄计算，辅助经培训合格的医师评估儿童骨龄情况。
这是依图科技取得的第一张AI三类证，也是奥泰康的第4张。截止到目前，国内已获批的10张AI三类注册证，奥泰康参与完成了其中的4张，占比 40%，案例数量及成功率均居行业第一。另外，公司还有20多项在研项目，应用领域涉及心脑血管、肺部、眼部、骨科、病理科等，成绩斐然。
国内已获批的10张AI三类注册证
奥泰康作为依图科技的临床研究合作CRO，提供了临床试验阶段整体方案，涵盖了项目规划、方案设定、中心筛选、伦理审批、项目监查、临床总结报告撰写、评审答疑等服务。
未来，奥泰康将持续着力于创新医疗器械和高端医疗器械CRO服务，依托多年的临床经验、与合作伙伴紧密合作，持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场，保障人类生命健康。
