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奥泰康服务的第16项创新医疗器械审批通过

奥泰康服务的第16项创新医疗器械审批通过

2021-03-03

由奥泰康担任创新医疗器械咨询服务顾问、佛山瑞加图医疗科技有限公司研发的 “移动式头颈磁共振成像系统”项目通过医疗器械创新审批。审批结果于2021年2月9日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示,3月2日已结束公示期。

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奥泰康作为该项目创新申报咨询服务顾问,提炼产品创新优势,基于公司丰富的项目经验,以“时效性强、成本可控、质量有保障和专业度最佳”为执行标准,为瑞加图提供一体化定制解决方案,主导创新申请全流程,助力其成功通过创新医疗审批。

自2014年起,奥泰康协助苏州景昱医疗 “双通道植入式神经刺激系统”通过医疗器械创新审批开始,共参与完成了16项创新医疗器械申报,涵盖心脑血管、神经介入、影像、眼科、生物材料等多个领域。


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1~8项已获得NMPA注册证,9-16项处于临床执行中

奥泰康致力成为医药行业MA解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值。集团通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、产品检测、动物实验、临床试验和产品注册全程解决方案,持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场,保障人类生命健康。未来,奥泰康将持续着力于创新医疗器械和高端医疗器械CRO服务,尤其在心脑血管、神经介入、肿瘤、骨科、影像、整形美容六大领域。

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