近年来，一大批初创医药公司的成立加速了CRO产业的快速发展。CRO在全球和中国药物研发市场的渗透率也在逐年增加。市场将继续扩大，国内CRO公司的竞争将越来越激烈。今天小编为大家解读行业报告，从整体现状、存在问题、未来发展趋势三个方面分析CRO的出圈之路。
为便于查阅适用的医疗器械标准，更好地应用医疗器械标准，发挥标准的技术支撑作用，在国家药监局的指导下，器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息，按照医疗器械技术领域逐一梳理，编排形成
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的施行，注册人制度全面实施，医疗器械生产组织
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：一、调整内容对2
CXO工业没有周期性，每个人都在快速成长。CRO工业仍在快速增长，而且速度不会放缓。中国的疫情控制的非常好，全球订单都转移到中国，因为美国市场医药前沿的疫情控制不住。另一个原因是中国人做事快速高能，医药的研发是多部门合作。在药物发现和靶点优化的前期，可能做一万个化合物，10个化合物到临床前去IND，后面再去做临床，产业链长、需要的人才多。 中国的CRO倾向于5-10年转到印度，而且人才多，英语好。然而，在过去的十年里，
为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》，现予发布，自2022年5月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托
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