新的药物研发具有“高风险、高投入、长周期”的特点。因此,随着新的药物研发成本越来越高,周期压力越来越大,大型药企开始外包一些非核心研发环节,从而控制成本,增加效益。CRO公司作为药企可以借用的外部资源,可以在短时间内迅速组织高度专业化
近年来,一大批初创医药公司的成立加速了CRO产业的快速发展。CRO在全球和中国药物研发市场的渗透率也在逐年增加。市场将继续扩大,国内CRO公司的竞争将越来越激烈。今天小编为大家解读行业报告,从整体现状、存在问题、未来发展趋势三个方面分析CRO的出圈之路。
为便于查阅适用的医疗器械标准,更好地应用医疗器械标准,发挥标准的技术支撑作用,在国家药监局的指导下,器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息,按照医疗器械技术领域逐一梳理,编排形成
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的施行,注册人制度全面实施,医疗器械生产组织
为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:一、调整内容对2
CXO工业没有周期性,每个人都在快速成长。CRO工业仍在快速增长,而且速度不会放缓。中国的疫情控制的非常好,全球订单都转移到中国,因为美国市场医药前沿的疫情控制不住。另一个原因是中国人做事快速高能,医药的研发是多部门合作。在药物发现和靶点优化的前期,可能做一万个化合物,10个化合物到临床前去IND,后面再去做临床,产业链长、需要的人才多。 中国的CRO倾向于5-10年转到印度,而且人才多,英语好。然而,在过去的十年里,
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