「人工智能」辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则
器审中心发布介入式人工心脏用于高危PCI的临床评价简介及审评关注点
刚刚,国家器审中心发布公开征求《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》2项行业标准意见的通知。
CMDE|创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
CMDE|软性接触镜临床评价注册审查指导原则
国家药监局对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整
器审中心发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则
政策速递 刚刚!国家药监局发布免于临床评价医疗器械目录的通告,速戳了解
与专业人员在线沟通,快速获取你想要的解决方案
关注奥泰康
400-080-9519 (9:00-18:00)