刚刚！器审中心公开征求4项医疗器械注册审查指导原则意见——包括「颅内取栓支架、体外膜肺氧合系统、弹簧圈系统、面部注射填充材料」
「人工智能」辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则
器审中心发布介入式人工心脏用于高危PCI的临床评价简介及审评关注点
刚刚，国家器审中心发布公开征求《医疗器械临床试验质量技术规范》《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》2项行业标准意见的通知。
CMDE|创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
CMDE|软性接触镜临床评价注册审查指导原则
国家药监局对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整
器审中心发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则
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