中检院发布2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总——本次汇总公开【2024年6月1日至2025年5月31日】期间的「药械组合」产品属性界定结果。
国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持「高端医疗器械」创新发展有关举措的公告(2025年第63号)
国家药监局发布「免于进行临床评价医疗器械目录」
器审中心发布今年医疗器械注册审查指导原则编制计划
新政速递,器审中心发布「创新医疗器械特别审查申请审查实施细则和医疗器械优先审批申请审核实施细则」有关事项的通告
新政速递,器审中心发布「进一步加大对创新医疗器械支持力度」有关事项的通告
国家药监局发布【医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则】
国家药监局组织起草《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见
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