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器审中心发布12项医疗器械注册审查指导原则

器审中心发布12项医疗器械注册审查指导原则

2024-08-13

引言

器审中心发布12项医疗器械注册审查指导原则

为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，现予发布。

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