1月26日，由乐普（北京）医疗器械股份有限公司自主研发的PeVaDilat™药物涂层外周球囊扩张导管通过国家药品监督管理局（NMPA）注册审核，并获得第三类医疗器械注册证，奥泰康负责临床试验服务。

近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的用于股腘动脉狭窄或闭塞的药物球囊扩张的“PeVaDilat ™药物涂层外周球囊扩张导管™”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准 20253030279。该产品的上市将进一步丰富乐普外周产品线，为临床手术治疗提供更多助力和选择，惠及广大患者！

本次推出的PeVaDilat ™药物涂层外周球囊扩张导管是乐普医疗推出的外周血管介入重磅产品，可广泛用于外周股腘动脉血管的狭窄或闭塞性病变的治疗手术中，为临床治疗提供安全易用的新选择！

奥泰康CRO总部位于北京市丰台区丽泽平安金融中心B座，国家高新技术企业，临床及注册全流程一体化服务平台；主营业务以创新医疗器械和高端医疗器械为主的研究开发、产品检测、动物试验、临床试验和产品注册全程解决方案；500+成功临床注册案例，主要涵盖整形美容、心脑血管、神经介入、肿瘤、骨科、影像六大临床应用领域；与300+权威临床研究基地、1500+知名医学专家合作。

心脑血管项目经验丰富：多分支人工血管覆膜支架系统、药物洗脱PTA球囊扩张导管、经导管介入主动脉瓣膜、腹主动脉覆膜支架系统、胸主动脉覆膜支架系统、血管内冲击波球囊导管、植入式左心室辅助系统、经导管三尖瓣夹合器及输送系统、二尖瓣修复装置、瓣膜成形环等。