引言
洲瓴医疗-脉冲电场消融系统治疗的多中心注册临床试验，在「上海市胸科医院&广州医科大学附属第一医院」首例受试者入组近日，洲瓴医疗-脉冲电场消融系统治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的多中心注册临床试验，在上海市胸科医院和广州医科大学附属第一医院均完成首例受试者入组，奥泰康负责其临床试验服务。
近日，上海市胸科医院孙加源教授团队成功完成洲瓴医疗脉冲电场消融系统治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的多中心注册临床首例入组。这一里程碑事件标志着该创新技术在COPD治疗领域迈出了重要一步，为患者带来了新的希望。
突破性技术，重塑呼吸道健康
脉冲电场消融系统是洲瓴医疗自主研发的创新医疗器械，采用先进的陡脉冲技术，靶向作用于异常增生的呼吸道上皮杯状细胞，实现呼吸道环境重塑。其非热特性能够精准消融病变组织，同时避免对正常气道的损伤，显著改善慢性粘液高分泌导致的气流阻滞问题。此次首例入组的成功，进一步验证了该系统的安全性和高效性，为COPD患者提供了全新的治疗方案。
COPD是一种以持续性气流阻塞为特征的异质性肺部疾病，常见症状包括呼吸困难、咳嗽和咳痰。其病因主要与气道异常（如支气管炎、细支气管炎）和肺泡异常（如肺气肿）有关。COPD不仅严重影响患者生活质量，还可能导致严重的并发症。
完全自主知识产权，加速产品上市
洲瓴医疗的脉冲电场消融系统拥有完全自主知识产权，已通过国家医疗器械检验机构的型式检验和生物学评价，并完成大动物实验。早在2023年3月，该系统就在上海市胸科医院完成了国内首例COPD临床研究入组。此次多中心注册临床的开展，将加速PbroA脉冲电场系统在国内的上市进程，为呼吸介入治疗领域增添一项重要工具。
2025年4月17日，广州医科大学附属第一医院李时悦教授团队联合洲瓴医疗创新团队，成功实施脉冲电场消融系统多中心注册临床试验首例受试者入组工作。此次入组标志着洲瓴医疗两家主要研究者（PI）单位——广州医科大学附属第一医院与上海市胸科医院，已全面完成注册临床试验的标准化启动工作。
该突破性进展具有三重里程碑意义：其一，标志着洲瓴医疗创新呼吸介入器械的注册临床研究进入标准化实施阶段；其二，确立我国在全球慢性阻塞性肺疾病（COPD）介入治疗领域的技术引领地位；其三，为长期受困于传统治疗方案难以逆转气道重构的我国近亿慢性阻塞性肺疾病患者群体，提供了具有革命性意义的物理性治疗选择。
脉冲电场治疗慢阻肺技术作为呼吸介入领域近年来的创新突破，因其独特作用机制被临床喻为"支气管上皮换肤术"。该技术基于脉冲电场（Pulsed Electric Field, PEF）非热消融原理，通过支气管镜介入手段对病变气道黏膜实施精准消融。其核心优势在于可调控的组织穿透深度，治疗后黏膜上皮层可实现完全再生修复。
针对慢性气道炎症表型慢阻肺患者——这类患者以黏液高分泌表型为特征，伴有杯状细胞等黏液生成细胞异常增生——该疗法通过物理性消融作用从源头减少黏液生成细胞数量，从而显著改善气道黏液高分泌状态。这种病理生理机制的干预为患者带来确切的临床获益，主要体现在降低急性加重风险、改善呼吸功能及提升生活质量等多个维度。
