临床试验&注册申报
在过去的16年中，集团CRO平台共完成了500余项医疗器械及药品的临床试验和注册申报服务，成功申报国家创新医疗器械创新批件17项，参与医药市场化合作项目21项，服务项目涉及心脑血管、神经介入、肿瘤、骨科、影像、整形美容等众多领域。集团在创新医疗器械&高端医疗器械临床试验及注册申报方面，积累了500+项成功案例，在行业内具有深远影响力。
委托研发&委托生产
集团于2014年开始涉足生物材料的研发领域，并于2017年成功申报及参与承担了国家“十三五”重点研发计划“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”子课题项目。集团医疗器械CDMO平台聚焦于材料科学领域，引进了多位业内知名教授，并组建了经验丰富的研发、生产及运营团队，已建成2个生物材料研发实验室，2个近3000平米具有完善质量管理体系的万级洁净GMP车间，目前已承接近10余项委托研发、委托生产服务，形成了CRO/CDMO一体化服务平台，可为生产型企业及销售型公司提供研发转化及市场准入服务。
06-062022 6.6全国爱眼日|为“EYE”前行
06-022022 Xcor首例｜郭应强教授团队完成世界首创结构贴合TAVR系统手术
05-312022 【法规解读】医疗器械临床转化路径要点剖析
05-272022 会议邀约|《医疗器械的临床转化路径》四川华西“医疗器械临床试验质量管理规范培训班”
05-202022 国际临床试验日 | 今日，不止我爱你
关注奥泰康 2006-2019 www.healtech.com.cn, All Rights Reserved 百度SEO推广：杭州壹一 天晴创艺：网站建设 备案号：京ICP备10028197号
在线咨询
400-080-9519
返回顶部