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【逆风生长，砥砺前行】7月

逆风生长，砥砺前行疫情期间，奥泰康稳步推行“逆风生长，砥砺前行”主题活动，对内优化公司管理体系，对外加强与客户、临床中心联动，提高项目执行效率，成效斐然。现对近两周内项目里程碑汇总如下：一线风采奥泰康成立于2006年，致力成为医药行业MA解

逆风生长，砥砺前行新冠疫情期间，奥泰康稳步推行“逆风生长，砥砺前行”主题活动，对内优化公司管理体系，对外加强与客户、临床中心联动，提高项目执行效率，成效斐然。6月里程碑列表，整理如下：1.中药-Ⅰ类新药项目（2019YLPI-002），受试

当病毒肆虐、举国抗疫的关键时期，我们感恩一线抗疫人员的不断奋斗，他们承载着使命，守护着全国人民的生命安全。疫情期间，药品事业部联合制药企业，为金银潭医院捐献共计15万元的抗疫物资，贡献奥泰康人的微薄之力。同时，奥泰康也承载着自己的属于我们的

奥泰康助力北京华脉泰科医疗器械有限公司完成多分支人工血管覆膜支架系统项目创新医疗器械审批，审批结果于2020年4月16日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示，公示结果如下：截至目前，奥泰康累计已完成创新医疗器械申报项目15个，涵盖神

由北京博辉瑞进生物科技有限公司研制生产，北京奥泰康医药技术开发有限公司担任CRO合同研究组织机构申请的三类医疗器械肛瘘塞产品，于2019年11月11日经国家药品监督管理局（NMPA）批准，取得了上市注册批件，批准文号为：国械注准201931

注册人制度出台前，医疗器械注册证必须由医疗器械生产企业持有，需要投入巨大的资金进行工厂建设和生产检验设备采购，同时要求企业具备较强的生产管理能力及质量体系监管能力，持有医疗器械注册证的准入门槛很高。注册人制度的出台，医疗器械注册证持有者可以

邀请函奥泰康集团诚邀您参加2019中国生物材料大会暨国际先进生物材料大会，届时集团创始人/CEO饶义伟先生将发表主题为“生物材料研发转化及市场准入”的演讲。奥泰康CRO/CDMO一体化平台聚焦于生物材料领域，服务于业内的研发人员、科研机构、

2019年8月1日“国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知”的发布，医疗器械行业迎来了新的发展机遇。2019年7月底，奥泰康集团完成了对苏州苏豪生物材料科技有限公司的收购，继2018年在大兴生物医药基地建成1000平米万级洁净G