国产第三类医疗器械“冠状动脉血流储备分数测量系统”获得创新医疗器械审批件，成功进入特别审批程序
近期，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE)批准了苏州润迈德医疗科技有限公司III类医疗器械“冠状动脉血流储备分数测量系统”进入特别审批程序（2018年第4号），此产品主要用于对冠脉血管狭窄病变处FFR值的评估，从而辅助医生进行临床诊断。
冠状动脉血流储备分数测量系统由苏州润迈德医疗科技有限公司研制生产，该项目是一个冠状动脉血流储备分数（FFR）评估系统，该系统在不使用压力导丝的情况下，计算、显示和储存来自一次性使用血压传感器测量的主动脉压数据，通过对冠状动脉造影图像（CAG）进行血管分
2018-05-08
