2018年11月14日,国家食品药品监督管局批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司III类植入动物源性医疗器械“腹股沟疝生物补片”的首次注册申请,批准文号为:国械注准20183130498,该产品适用于开放式手术腹腔外修补腹股沟疝,该产品是以猪
【奥泰康集团】携手中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会以及国家医疗器械产业技术创新服务联盟在第80届中国国际医疗器械博览会(CMEF)中同期举办的“第12届医疗器械产业创新服务论坛”目前已在深圳圆满落幕
由中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、国家医疗器械产业技术创新服务联盟主办,北京奥泰康医药技术开发有限公司和中关村医疗器械园有限公司协办的“2018年创新医疗器械全程孵化经验分享与政策解读专题研讨会”在北京成功举办。 &nbs
为更好的助推国际创新协作,加快医械临床科研及院所成果转化,2018年9月6日-8日医疗器械产业技术创新服务联盟在苏州国际博览中心,隆重推出医疗器械创新周系列活动。旨在以国际化视野推动我国医疗器械产业创新发展,并探讨会展服务、转化医学、医疗机
2018年6月2日至3日,奥泰康集团在北京举办了以“聚心合力,势赢未来”为主题的内部培训。
国产第三类医疗器械自体血液回收机及配套的一次性使用血液回收耗材获准上市近期,国家食品药品监督管理局(CFDA)批准了西安西京医疗用品有限公司III类医疗器械“自体血液回收机”及“一次性使用血液回收耗材”注册申请,批准文号为:国械注准2018
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批,提高审评审批效率,国家药品监督管理局组织对医疗器械延续注册等部分申报资料要求进行了研究,提出了如下修改意见:
为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序,现将有关事宜公告如下:
与专业人员在线沟通,快速获取你想要的解决方案
关注奥泰康
400-080-9519 (9:00-18:00)